食品基础法律法规

·  中华人民共和国食品安全法实施条例（2019年10月11日中华人民共和国国务院令第721号公布，自2019年12月1日起施行）

·  中华人民共和国食品安全法（2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订通过，2015年4月24日中华人民共和国主席令第二十一号公布，自2015年10月1日起施行）

·  中华人民共和国食品安全法（2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过；自2009年6月1日起施行）

食品规范性文件

·  市场监管总局关于发布《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》的公告（2021年第4号，自2021年6月1日起施行）

·  市场监管总局关于发布《保健食品命名指南（2019年版）》的公告（2019年第53号）

·  特殊医学用途配方食品生产许可审查细则（2019年1月29日市场监管总局〔2019年 第5号〕公告发布，自发布之日起施行）

·  国务院办公厅关于推进奶业振兴保障乳品质量安全的意见（国办发〔2018〕43号）

·  国家市场监管总局关于开展校园及周边“五毛食品”整治工作的通知

·  国家食品药品监管总局办公厅关于印发食品及保健食品专项抽检监测工作方案的通知（食药监办食监三[2018]41号）

·  国家食品药品监管总局办公厅关于保健食品延续注册审评期间注册证书有效期届满问题的复函（食药监办特食管函[2018]202 号）

·  国家卫生计生委关于3-氨丙基三乙氧硅烷等6种食品相关产品新品种的公告（2018年第3号）

·  国家食品药品监管总局关于立即停止销售山药枸杞子压片糖果和济茂堂牌赛舞胶囊等问题食品的公告（2018年第36号）

·  国家卫生计生委关于食品工业用酶制剂新品种果糖基转移酶（又名β-果糖基转移酶）和食品添加剂单，双甘油脂肪酸酯等7种扩大使用范围的公告（2018年第2号）

药品基础法律法规

·  中华人民共和国药品管理法　（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过　2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订　根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉

·  中华人民共和国疫苗管理法（2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过，自2019年12月1日起施行）

·  农药管理条例（1997年5月8日国务院令第216号发布，根据2001年11月29日《国务院关于修改〈农药管理条例〉的决定》修订，2017年2月8日国务院第164次常务会议修订通过， 2017年3月16日国务院令第677号公布，自2017年6月1日起施行）

药品规范性文件

·  国家医保局 国家卫生健康委关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见（医保发〔2021〕28号）

·  国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见（国办发〔2021〕16号）

·  国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见（国办发〔2021〕2号）

·  国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》的通知（医保发〔2020〕53号）

·  国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见（国药监药注〔2020〕27号）

·  国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知（国药监药管〔2020〕25号）

·  国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见（国药监药管〔2020〕20号）

·  国家药监局综合司关于新修订《药品管理法》原料药认定以及有关法律（药监综法函〔2020〕423号）

·  国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见（国药监药管〔2020〕20号）

·  国家药监局综合司关于新修订《药品管理法》原料药认定以及有关法律适用问题的复函（药监综法函〔2020〕423号）

医疗器械基础法律法规

·  医疗器械监督管理条例（2021年2月9日国务院令第739号公布，自2021年6月1日起施行）

·  国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定（2017年5月4日中华人民共和国国务院令第680号公布，自公布之日起施行）

·  医疗器械监督管理条例（2000年1月4日国务院令第276号公布，2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，2014年3月7日国务院令第650号公布，自2014年6月1日起施行）

医疗器械规范性文件

·  国家药监局关于学习宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》的通知（国药监法〔2021〕19号）

·  国家药监局综合司关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知（药监综械注函〔2020〕721号）

·  国家药监局综合司关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知（药监综械管〔2020〕103号）

·  国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知（药监综械注〔2020〕72号）

·  国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知（国药监械注〔2019〕33号）

·  国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知国办发〔2019〕37号

·  国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知（药监办〔2018〕26号）

·  国家药品监督管理局关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告（2018年第40号）

·  国家药品监督管理局办公室关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知（药监办〔2018〕13号）

·  国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知（药监办〔2018〕10号）

文件汇总及更新详见

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